保健品合规研究中心

国家卫生健康委等6部门刚明确视力不可治愈，一广东公司就因宣传其眼罩能提升视力被国家市场监督管理总局点名。近日国家市场监管总局发布公告，指出广东东莞市蒸妙健康科技有限公司(下简称“蒸妙”)在产品宣传上涉嫌有治疗近视功效而被罚。

对此，南都保健品合规研究中心记者昨日了解到，目前蒸妙涉事产品已去除部分功能性宣传字眼，但是部分暗示功效的字眼依然存在，南都记者还发现，蒸妙方面诸如蒸熏仪等产品，疑似仍有涉及功效宣传方面的字眼。

声称眼罩“提升视力”被罚

5月8日，国家市场监督管理总局公布了2019年第一批典型虚假违法广告案件，其中蒸妙在被点名名单中，而点名的原因是其在互联网多次发布含有“缓解疲劳、提升视力、去除黑眼圈、延缓老花眼”等内容的眼罩等商品广告，违反了《广告法》第十七条、第二十八条的规定。

根据国家市场监督管理总局此次的公布内容，东莞市工商局在去年的12月已对蒸妙作出行政处罚，责令蒸妙停止发布违法广告，并处罚款78万元。

那么在处罚之后，蒸妙在相关产品宣传上是否还含有疑似违规的字眼？对此南都记者在蒸妙天猫旗舰店上看到，目前其唯一一款眼罩产品已不见“缓解疲劳、提升视力、去除黑眼圈、延缓老花眼”等字眼，取而代之的是在产品标题上提及了“缓解疲劳黑眼圈”，另外在图片宣传上，该产品其中一张图片宣传语上是“护眼助眠，缓减眼疲劳”；而在蒸妙公司旗下电商平台内，南都记者留意到，该眼罩两项宣传标语上存在“黑眼圈“、“眼睛干涩”和“缓解眼部疲劳”等字眼，并声称“给眼部做个SPA”等。

对此，南都记者以消费者的身份询问其客服，客服也表示其眼罩不可以矫正视力，但可以舒缓视疲劳，预防近视。

实际上，在南都记者此前采访中了解到，所谓“熏蒸提升视力”的说法作用并不明显，此前广医二院眼科主任沙翔垠在接受南都记者采访时表示，目前医学界针对近视治疗主要有三种方法，第一种系针对成年人的手术，第二种是针对青少年的角膜塑形镜；第三种是服用部分药物，以解除睫状肌痉挛与缓解视疲劳等，“目前暂无证据显示蒸熏对视力提升有明确效果”。

根据此前国家卫生健康委、中央网信办、教育部、市场监管总局、国家中医药局、国家药品监督管理局等6部门联合印发了《关于进一步规范儿童青少年近视矫正工作？切实加强监管的通知》显示，从事儿童青少年近视矫正的机构或个人必须严格依法执业、依法经营，不得在开展近视矫正对外宣传中使用“康复”“恢复”“降低度数”“近视治愈”“近视克星”等表述误导近视儿童青少年和家长。不得违反中医药法规定冒用中医药名义或者假借中医药理论、技术欺骗消费者，谋取不正当利益。

部分非医疗产品疑似涉及功效宣传？

国家市场监管总局的上述关于眼罩产品的判罚，系依据《广告法》第十七条和第二十八条，其中第十七条规定：除医疗、药品、医疗器械广告外，禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能，并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。换言之，蒸妙被罚的眼罩系非医疗器械产品。

对此，南都记者也查阅原国家食品药品监管总局及国家药品监督管理局数据库了解到，目前蒸妙仅有一款“远红外熏蒸仪”获得国家二类医疗器械批文外(医院使用)，其他产品并未获得药品、医疗器械或保健食品等批文。

不过，在非医疗器械的范围下，南都记者发现，除了“治近视”眼罩外，蒸妙的其他产品疑似有功能性方面的宣传字眼。例如在蒸妙官网电子商城和天猫旗舰店中，南都记者留意到，其一款“双循环熏蒸仪”称可“确保经气流通”；而另外一款“远红外坐熏仪”则声称“可抗初老”。

当然，除器械宣传中含有功能性外，南都记者发现，蒸妙有两款熏蒸包的广告语疑似含有易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语，例如一款标有“蒸干净”的熏蒸包的宣传语中包括“远离女性难‘炎’之隐”、“不痛不痒、无炎一身轻”，在一定程度上疑似暗示其对妇科炎症有功效；另外，一款标有“蒸囊消”的熏蒸包则在配图上采用了各种常见妇科病的图片，并在宣传语上写了“卵巢、子宫护理”。

对此，南都记者亦向蒸妙天猫旗舰店客服询问这些熏蒸包具体功效，客服提供了一张图，在该图上记者看到“蒸干净———妇科炎症”，“蒸痛湿———用于风湿或者祛湿”等内容，明确地涉及疾病治疗功能。客服还跟记者介绍了其原理是在负压环境用高温以及高温蒸汽循环萃取，由蒸汽带起物质被人体吸收。

“是药还是保健品要看个人怎么理解，反正我们都是中药磨成粉，本身药材就有功效”，南都记者致电蒸妙电商部，对方对于熏蒸包是保健品还是药品含糊其辞，而对于熏蒸包原理的回答也类似于其客服，强调蒸汽能将皮肤毛细孔打开，然后使药进入人体而起作用。

蒸熏对于部分诸如宫寒、妇科炎症等是否有效，广州一三甲医院中医科的主治医师向南都记者表示，中医领域确实有蒸熏针对部分妇科类疾病的研究，但从医学治疗和研究角度来看，蒸熏目前仅局限于辅助治疗，“对于妇科炎症仍需要西医为主要治疗方式，另外蒸熏上使用的基本为药材，对于人体是否有其他负面效应尚不明确”。

但就上述含有药材的熏蒸包，南都记者发现其产品上仅有“卫生许可证”批文，并未发现含有外用药批文。

不止一次夸大宣传被罚

值得注意的是，蒸妙并不是第一次在广告上“栽跟头”。

南都记者了解到，该公司已三次因广告问题被工商局罚款，2017年7月和2016年10月蒸妙就曾两次因违反广告管理行为被东莞市工商局处罚，加上去年12月的这一次，已是第三次因广告被罚。

同时，南都记者发现，蒸妙也不是第一次被国家监管部门点名。在广东省市监局3月8日发布的广东省“百日行动”执法典型案例中，也出现了“东莞市蒸妙健康科技有限公司”这个名称。

据广东省市监局通告显示，蒸妙的天猫旗舰店销售的蒸妙熏蒸包系列商品的宣传网页广告内容涉及了疾病治疗功能等用语，构成发布虚假广告和在广告中涉及疾病治疗功能，以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的违法行为。

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蒸妙曾收购德国“名医院”

渗透海外医疗旅游领域

南都记者透过天眼查了解到，东莞市蒸妙健康科技有限公司实际控制人系袁春洋，其占股60%左右，但透过穿透发现，袁春洋旗下有多个中含有“蒸妙”的公司，涵盖了目前蒸妙产品生产、销售等多个领域，另外袁春洋旗下的东莞蒸妙实业投资有限公司系前海股权交易中心挂牌企业(即四板)。

南都记者留意到，蒸妙还曾涉足过海外医疗旅游领域，蒸妙集团曾于2016年正式控股位于德国巴伐利亚州慕尼黑市的“圣格尔医院”，并以此医院开展海外医疗业务，在宣传材料中，蒸妙方面声称圣格尔医院以“干细胞注射”、“癌症热疗法”等，在“世界肿瘤界有着举足轻重的地位”。

不过南都记者查阅资料发现，圣格尔医院(stgeorg)在德国知名医院中却“榜上无名”，以权威医学杂志《自然》公布过的2017百大科研医院排名中并无“圣格尔医院”，另外，蒸妙宣传材料上称，圣格尔医院院长弗里德里希·杜维斯先后获得“被德国政府表彰”，“被美国政府授予世界肿瘤治疗终身成就大奖”，但从公开资料上，南都记者并未查到该院院长相关获奖情况。

另外同样在2016年，南都记者还了解到，蒸妙曾被离职前员工打着公司旗号涉嫌诈骗，据蒸妙方面表示，该公司离职员工胡某曾冒用蒸妙的名义进行诈骗，而蒸妙亦就此情况报警。

采写：南都记者马建忠贝贝

实习生钱小莉